




仑伐替尼(Lenvatinib/ E7080)是一款抗血管生成小分子抑制剂。其靶点包括血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT。2015年2月,美国FDA批准仑伐替尼治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者。今天咱们就来看一下仑伐替尼治疗甲状腺癌效果怎么样呢?
关于仑伐替尼治疗甲状腺的效果,在临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
其实仑伐替尼是一款多靶点药物,主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,仑伐替尼在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。
关于仑伐替尼治疗甲状腺癌方面的研究,近年来,甲状腺癌发病率明显上升,但死亡率却在下降。这一方面是由于医生和患者对甲状腺癌的重视不断提高,早期诊断率上升。另一方面,甲状腺癌中绝大多数为分化型甲状腺癌(DTC),通过手术内分泌治疗,患者的5年生存率可达95%以上。仑伐替尼治疗甲状腺癌的疗效由一项临床研究数据统计分析。该项临床试验评估了仑伐替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效。研究共纳入392例分化型甲状腺癌患者,按2:1的比例被随机分成两个组,仑伐替尼组和安慰剂组,两组均使用 24mg/ 天,28 天为一周期。研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。最终结果显示,仑伐替尼组的PFS明显高于安慰剂组(18.3 个月 vs 3.6 个月)。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092