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仑伐替尼的疗效怎样?

郭药师
已帮助: 587人
2025-01-21 15:15:04
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对于仑伐替尼这款抗癌药,很多患者都想了解的更多一些,仑伐替尼主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,仑伐替尼在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。今天咱们就来看一下仑伐替尼的疗效怎样?

从不同的适应症来看看仑伐替尼的效果数据:

1.仑伐替尼甲状腺癌数据:仑伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;仑伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。

2.仑伐替尼肾癌数据:仑伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;仑伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;仑伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。

3.仑伐替尼肝癌数据:在III 期临床试验(REFLECT)中, 仑伐替尼优于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线仑伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案,仑伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异,仑伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001)。

4.而对于不同地区的研究也有了数据显示:中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS,仑伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月,同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。次要终点方面,相比索拉非尼组,仑伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7 个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。

以上就是仑伐替尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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