




普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),并且临床试验表现良好。
普纳替尼Ponatinib的用量每天一次,每次口服45mg(一粒),有或无食物均可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,如患者持续受益,普纳替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受。患者需要注意的是普纳替尼会引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,如果出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,请立即停止使用普纳替尼,对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断普纳替尼。
普纳替尼在中国大陆目前还没有上市,所以在中国大陆暂时还买不到普纳替尼,美国普纳替尼原研药规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。价格是很高,患者很难长久负担。普纳替尼有海外的仿制药(印度版和孟加拉版)效果和原研药一样显著,如果您需要普纳替尼(Iclusig),患者可以自己或者让亲属去海外医院购买普纳替尼,也可以咨询医伴旅。好消息就是医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮您直接联系海外药房,由海外药房直接发货并带有发票,目前的情况来讲,对于不方便出国的患者来说,寻找国内海外医疗服务机构是最便利也是较可靠的方法。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469