




欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,研究显示,欧唐静安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。
那欧唐静副作用有哪些?
1、尿脓毒症和肾盂肾炎。欧唐静上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染,包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征,应评价患者尿路感染的体征和症状,及时给予治疗。联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖。已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当欧唐静与胰岛素促泌剂(如,磺脲类药物)或胰岛素联合使用时,低血糖风险增加。因此,当与欧唐静联合使用时,可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。生殖器真菌感染。欧唐静可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。
2、酮症酸中毒。这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用欧唐静的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。欧唐静不适用于治疗1型糖尿病患者。接受欧唐静治疗的患者,如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状,无论血糖水平如何,均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250mg/dL,恩格列净相关酮症酸中毒也可能存在。急性肾损伤及肾功能损害。欧唐静可引起血容量下降,并可能引起肾功能损害。欧唐静上市后报告过患者发生急性肾损伤,有些需要住院及透析;有些报告为65岁以下的患者。在开始使用欧唐静之前,须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素,包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629