Empagliflozin在中国上市了吗？

Empagliflozin（欧唐静）是一种新型口服降糖药，可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT-2，减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄（可达80 g/d），进而发挥降低血糖的作用。那Empagliflozin（欧唐静）在国内上市了吗？

2017年9月21日，勃林格殷格翰Empagliflozin（欧唐静）的上市申请（JXHS1600050）也获得CFDA批准上市，成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。

糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用Empagliflozin（欧唐静）（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂Empagliflozin（欧唐静）治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。

Empagliflozin（欧唐静）已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。Empagliflozin（欧唐静）在中国上市的剂型为10mg，用法为每日一次口服。