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Jardiance治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 11:01:00
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2014 年5 月,欧洲药品管理局( EMA) 首次批准Jardiance(恩格列净)上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。那Jardiance(恩格列净)治疗效果怎么样?

2019年03月30日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对风险降低22%相关。在住院患者中,与DPP-4抑制剂治疗的患者相比,Jardiance治疗的患者出院更早。

结果还表明,与DPP-4抑制剂相比,Jardiance与显著降低的急诊科和内科医师复诊次数相关。这些初步结果,基于EMPRISE现实世界证据研究的头2年中观察到的数据。数据已在2019年美国圣地亚哥举行的美国管理护理学会(AMCP)年会上公布。

这些初步结果支持了来自里程碑EMPA-REG OUTCOME研究的数据,该项研究显示,在存在心血管疾病的2型糖尿病患者中,使用Jardiance将全因住院的相对风险降低了11%。

EMPRISE研究的联合首席研究员、哈佛医学院讲师Mehdi Najafzadeh表示,“与非糖尿病患者相比,糖尿病患者更容易因各种原因入院,住院时间更长、费用更高,这可能会医疗资源产生重大影响。EMPRISE真实世界研究的初步结果表明,Jardiance与2型糖尿病患者住院相对风险降低及住院时间较短相关。”

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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