




Lenvanix(乐伐替尼)是国内新上市的一款靶向药,因为新上市,很多人对它都不是很了解。Lenvanix仿制药是由碧康制药生产,叫Lenvanix,是Lenvanix全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。今天咱们就来看一下Lenvanix的疗效好吗?
Lenvanix又叫仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
Lenvanix主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。具体治疗效果如下:
1.在2015年,FDA批准Lenvanix用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvanix和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvanix的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
2.Lenvanix适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,Lenvanix和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvanix和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
3.后来获得美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,Lenvanix组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,Lenvanix组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092