




Lenvanix曾被称为E7080和乐伐替尼,仑伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。Lenvanix仿制药是由碧康制药生产,叫Lenvanix,是Lenvanix全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Lenvanix(乐伐替尼)是国内新上市的一款靶向药。Lenvanix是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。2018年9月4日,日本卫材公司多靶点激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvanix,乐卫玛,规格为:4mg*30粒)正式获CFDA批准,打破了肝癌一线治疗药物索拉非尼的10年垄断局面,为我国肝癌患者带了全新的治疗选择。今天咱们就来看一下Lenvanix是什么?
Lenvanix会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,Lenvanix目前已经批准的癌症有:肝癌、甲状腺癌、肾癌。
Lenvanix的治疗效果也已经公布出来,在大型三期临床实验中,Lenvanix的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,Lenvanix可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,Lenvanix可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
Lenvanix与索拉菲尼对比:有效率ORR(客观缓解率)是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%),主要终点OS(总生存期)达到非劣效性终点(13.6:12.3月),次要终点PFS(无进展生存期)明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月)。临床数据显示:针对中国肝癌患者更为显著,Lenvanix可以将生存期提高50%,达到15个月,而老药索拉非尼只有10.2个月,总生存时间提高了近5个月。
在服用计量方面,1.甲状腺癌(DTC):Lenvanix每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mgLenvanix+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,Lenvanix12mg,每日一次;体重<60kg,Lenvanix(E7080)8mg,每日一次。Lenvanix须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092