




Mekinist中文说明书
通用名称:曲美替尼
商品名称:Mekinist
全部名称:Mekinist,Mekinist,trametinib
Mekinist适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。
使用限制:Mekinist作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
Mekinist剂量和给药方法 :(1)开始用Mekinist治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
(2)Mekinist的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
Mekinist规格:0.5mg和2mg
Mekinist不良反应:(1)Mekinist作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.
(2)Mekinist与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
Mekinist特殊人群中使用 :(1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。
(2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。
Mekinist 储存:温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513