




Lenvaxen是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4)。Lenvaxen曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。由日本卫才(Eisai)公司研发。今天咱们就来看一下Lenvaxen治疗甲状腺癌疗效如何?
Lenvaxen获批用于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究,由此也知道Lenvaxen可以治疗甲状腺癌。2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvaxen用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。其结果发表在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)上。该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,随机接受Lenvaxen或安慰剂治疗。Lenvaxen的用法用量为每日一次(QD),每次24mg,口服。Lenvaxen相比于安慰剂可以大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。
在2015年,FDA批准Lenvaxen用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvaxen和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvaxen的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,Lenvaxen提高了5倍。Lenvaxen甲状腺癌数据,Lenvaxen组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;Lenvaxen组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。
Lenvaxen用于分化型甲状腺癌可能会出现的不良反应与用于肾细胞癌相同,主要有:疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等,此外还有:足跖 红斑障碍综合征,发音困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092