




抗癌药乐伐替尼曾被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。今天咱们看看乐伐替尼的效果怎样?
在治疗效果方面,乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。临床试验显示,乐伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期达到了15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。并且,乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好。因为乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国,90%以上的肝癌与乙肝病毒感染有关。
2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
在2015年,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼提高了5倍。
乐伐替尼适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092