
乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗肾癌效果如何?
临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗。研究结果显示,使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。
在肾细胞癌患者中,乐伐替尼+依维莫司最常见的不良反应(大于30%)为腹泻,疲劳,关节痛/肌痛,食欲不振,呕吐,恶心等,无严重不良反应出现。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092