




Mekinist就是我们常说的曲美替尼,一款针对治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,那Mekinist的治疗效果怎么样呢?
在一项权威试验中,所有患者均服用相同剂量的达拉非尼150mg,每日两次+Mekinist2mg ,每日一次。BRF113220 (C部分)是开放的2期随机研究,入选时间为2010年3月26日至2011年7月7日,旨在比较达拉非尼和Mekinist联合治疗和单药达拉非尼150mg,每日一次的差异;COMBI-d为双盲、随机3期研究,比较达拉非尼加Mekinist联合治疗与达拉非尼150mg,每日两次加安慰剂的差异,入选时间为2012年5月4日至2012年11月30日;COMBI-v为开放性、3期随机研究,比较达拉非尼加Mekinist与威罗非尼单药960mg,一日两次的差异,入组时间为2012年6月4日至2013年10月7日。
三项研究中,617例中有290例死亡(BRF113220中有36例、COMBI-d中有99例、COMBI-v中有155例)中位总生存为25.6月(95% CI 23.1–34.3),1年总生存率为74%(71-78),2年的总生存率为53%(49-57).617例中有416例经RECIST评价为有反应(100 [16%] 为完全缓解,316 [51%] 为部分缓解,150(24%) 稳定,35(6%)进展)。
这说明,Mekinist的治疗效果是十分理想的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513