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Mekinist疗效好吗?

郭药师
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2025-01-21 16:54:49
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俗话说的好,人的名,树的影。Mekinist也就是曲美替尼在世界黑色素瘤治疗领域都是赫赫有名,是目前公认的治疗黑色素瘤的首选药物之一。那Mekinist的疗效究竟怎么样呢?

目前共有3项达拉非尼加曲美替尼的随机研究,我们对此进行了分析。据了解,这三项实验是目前对BRAFV600E突变或BRAFV600K突变黑色素瘤接受BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗最大规模的权威临床实验。而最后的结果是2年的OS为53%,2年的PFS为30%,这与既往报道的个案研究一致。

预后最佳组,LDH正常和基线少于3个转移部位的组2年OS为75%,PFS为46%。达到CR的2年OS为88%、2年PFS为68%。 34%基线病灶径线之和小于58mm和转移少于3个器官的患者有完全反应。与之相反,2%的径线和在58mm以上和LDH升高(≥1倍ULN)的患者达到完全反应;长期生存仍然差,LDH至少2倍ULN组,2年OS为7%,2年PFS为2% 。

我们的研究发现基线LDH高的患者,达拉非尼加曲美替尼治疗可以降低(包括进展时)LDH水平,这对用药顺序或联合免疫治疗有提示意义,而免疫治疗对LDH高的患者的反应比正常LDH的患者要显著低。这些结果显示达拉非尼加曲美替尼治疗的短期获益和快速耐药并不一致,而与疾病进展时相关的基线因素有关。有良好预后特征的患者更多达到持续PFS和OS(如LDH正常、基线少于3个转移器官)。

就目前的实验以及针对实验的分析而言,Mekinist的治疗效果是是足可以信赖的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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