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Velpanat的适应症

郭药师
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2025-01-21 18:28:24
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Velpanat的适应症:适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代Velpanat;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代Velpanat+利巴韦林。

吉三代Velpanat还是全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药物,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。

按照我国的丙型肝炎病毒流行病学,1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%)。

从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代Velpanat是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1、2、3、6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度。吉二代在1型上获得了最高推荐度,但是对于6型,人数较少。同时,对于2,3型,该方案没有临床数据,也没有获得指南推荐。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1,2型治疗推荐度略低,对于6型,由于没有临床数据支持,AASLD指南没有给予推荐。

注:为初治/经治无肝硬化患者用药12周利巴韦林治愈率数据,特殊人群例如人免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒共感染患者临床数据未计入;以III期临床数据为主,采用部分II期临床数据,受试人数过少的数据予以摒弃。

作为印度吉三代Velpanat,目前患者基本都已经治愈,达到了SVR(持续病毒应答)12和SVR24的治疗目标。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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