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trametinib治疗黑色素瘤的疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 18:21:45
已帮助: 582人

trametinib治疗黑色素瘤的疗效如何?trametinib的疗效怎么样呢?

在三项随机研究中有BRAFV600E突变或BRAFV600K突变、接受达拉非尼和trametinib意向治疗的转移性黑色素瘤人群均纳入分析。

所有患者均服用相同剂量的达拉非尼150mg,每日两次+trametinib2mg ,每日一次。BRF113220 (C部分)是开放的2期随机研究,入选时间为2010年3月26日至2011年7月7日,旨在比较达拉非尼和trametinib联合治疗和单药达拉非尼150mg,每日一次的差异;COMBI-d为双盲、随机3期研究,比较达拉非尼加trametinib联合治疗与达拉非尼150mg,每日两次加安慰剂的差异,入选时间为2012年5月4日至2012年11月30日;COMBI-v为开放性、3期随机研究,比较达拉非尼加trametinib与威罗非尼单药960mg,一日两次的差异,入组时间为2012年6月4日至2013年10月7日。

所有患者接受达拉非尼加trametinib治疗,直至疾病进展、死亡、出现无法接受毒性或退组。ECOG PS体能评分为0或1,之前均接受辅助性全身治疗,随机入组前,ipilimumab 结束治疗至少在8周以上。

最后的实验结果也令人满意,1年总生存率为74%(71-78),2年的总生存率为53%(49-57).617例中有416例经RECIST评价为有反应(100 [16%] 为完全缓解,316 [51%] 为部分缓解,150(24%) 稳定,35(6%)进展)。这说明trametinib的治疗效果是非常可靠的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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