




trametinib治疗黑色素瘤的疗效如何?trametinib的疗效怎么样呢?
在三项随机研究中有BRAFV600E突变或BRAFV600K突变、接受达拉非尼和trametinib意向治疗的转移性黑色素瘤人群均纳入分析。
所有患者均服用相同剂量的达拉非尼150mg,每日两次+trametinib2mg ,每日一次。BRF113220 (C部分)是开放的2期随机研究,入选时间为2010年3月26日至2011年7月7日,旨在比较达拉非尼和trametinib联合治疗和单药达拉非尼150mg,每日一次的差异;COMBI-d为双盲、随机3期研究,比较达拉非尼加trametinib联合治疗与达拉非尼150mg,每日两次加安慰剂的差异,入选时间为2012年5月4日至2012年11月30日;COMBI-v为开放性、3期随机研究,比较达拉非尼加trametinib与威罗非尼单药960mg,一日两次的差异,入组时间为2012年6月4日至2013年10月7日。
所有患者接受达拉非尼加trametinib治疗,直至疾病进展、死亡、出现无法接受毒性或退组。ECOG PS体能评分为0或1,之前均接受辅助性全身治疗,随机入组前,ipilimumab 结束治疗至少在8周以上。
最后的实验结果也令人满意,1年总生存率为74%(71-78),2年的总生存率为53%(49-57).617例中有416例经RECIST评价为有反应(100 [16%] 为完全缓解,316 [51%] 为部分缓解,150(24%) 稳定,35(6%)进展)。这说明trametinib的治疗效果是非常可靠的。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513