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trametinib效果如何?

郭药师
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2025-01-21 00:44:49
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trametinib是曲美替尼的英文名,trametinib是治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,那trametinib的治疗效果怎么样呢?

回顾目前公布的关于trametinib的临床实验,616例接受pembrolizumab免疫治疗的资料表明基线LDH水平升高和M1c期临床提示生存差,外周血淋巴和嗜酸性粒细胞计数的分析也对预后有提示意义。研究间不同变量不能直接比较,我们的研究提示LDH正常、少于3个转移部位的患者,经达拉非尼加trametinib治疗,1年OS为90%;LDH正常、至少3个转移器官者,1年OS为76%。预后最差的为基线LDH至少2倍ULN以上的患者。要注意的是BRAFV600在最大的免疫治疗试验中的比例只有35%,因为BRAF 突变在IV期黑色素瘤中,达拉非尼和trametinib诞生前,与总生存差相关,两项既往研究发现NRAS突变与免疫治疗改善生存有关。有研究比较BRAF突变和BRAF野生型的转移黑色素瘤,突变的中位反应时间更短(11.1月vs14.8月)

达拉非尼和trametinib治疗后的进展类型和进展后的生存有异质性。基线病灶进展或新出非中枢病灶进展(进展后中位生存为10.0月)vs新出CNS病灶或同时合并基线和新病灶进展(4月)比较,进展后生存有很大差异。意味着达拉非尼加trametinib治疗后出现进展后,并不会很快恶化和死亡;379例进展的患者中只有59例(16%)进展后生存最差。中枢CNS作为进展的初始部位的患者生存差。

看似充满专业数据的分析,其实归根结底就一句话,trametinib的治疗效果足够好,比以往的药物好得多。患者朋友可以放心购买。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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