




Lenvatinib主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。Lenvatinib是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。Lenvatinib靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,Lenvatinib在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。今天咱们就来看一下Lenvatinib效果怎么样呢?
在Lenvatinib知了甲状腺癌数据方面显示:1.Lenvatinib组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;2.Lenvatinib组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。
而Lenvatinib治疗肾癌数据显示:1.Lenvatinib+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;2.Lenvatinib+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;3.Lenvatinib+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。
而Lenvatinib治疗肝癌数据方面:
1.在III 期临床试验(REFLECT)中, Lenvatinib优于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线Lenvatinib治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案,Lenvatinib和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异,Lenvatinib组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001)。
2.中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS,Lenvatinib组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月,同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。
3.次要终点方面,相比索拉非尼组,Lenvatinib组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7 个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092