




Lenvaxen是一种靶向药,由日本研发的,主要用来治疗癌症,在我国上市后Lenvaxen主要被用来治疗不可切除肝癌,效果方面得到了患者的青睐,在国际上Lenvaxen的适应症也是比较多的,不少国际上批准的癌症都用Lenvaxen来治疗,包括甲状腺癌,今天咱们就来看一下Lenvaxen治疗甲状腺癌效果好吗?
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvaxen用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。甲状腺癌(DTC):Lenvaxen每日24mg,口服,每日一次;Lenvaxen须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvaxen和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvaxen的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,Lenvaxen提高了5倍。
在不良事件发生率方面,使用Lenvaxen治疗的 5 个最常见不良反应分别为:高血压(68%)、腹泻(59%)、食欲下降(50%)、体重减轻(46%)和恶心(41%)。其中≥3 级的为高血压(42%)、蛋白尿(10%)、体重减轻(10%)、腹泻(8%)和食欲下降(5%)。78.5% 的患者因为不良反应减少了使用剂量,14.2% 的患者停止了 LEN 治疗。
研究表明,Lenvatinib 能显著改善放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌的 PFS,且其不良反应在可控制范围内。
Lenvaxen在国际上被批准的适应症是三种,详细如下:
1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092