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Lenvima的获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 10:26:52
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与老一代的抗癌靶向药物相比较,业界公认Lenvima药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。Lenvima(仑伐替尼,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,Lenvima是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。今天咱们就来看一下Lenvima的获批适应症有什么?

Lenvima的适应症国际是批准的有三种:

1.肝细胞癌:Lenvima用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2.分化型甲状腺癌:Lenvima单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌:Lenvima与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

Lenvima科学的推荐服用如下:

甲状腺癌(DTC):Lenvima每日24mg,口服,每日一次;肾细胞癌(RCC):18mgLenvima+5mg依维莫司,口服,每日一次;肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,Lenvima 12mg,每日一次;体重<60kg,Lenvima(E7080)8mg,每日一次。Lenvima须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

Lenvima胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。Lenvima饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

Lenvima常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。

以上就是Lenvima适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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