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trametinib适用于哪些病症?

郭药师
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2025-01-21 05:49:44
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trametinib适用于哪些病症?trametinib的适应症有哪些?

由于黑色素瘤BRAF V600E 突变可导致 BRAF 通路激活, 包括 MEK 1 和 MEK2。 临床前数据显示BRAF改变的细胞对 MEK 抑制剂特别敏感。所以2014年美国FDA批准MEK抑制剂trametinib和BRAF抑制剂达拉非尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合trametinib(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超越60%。D+T组合(达拉非尼联合trametinib)跨适应症用于肺癌,有效率仍维持在较高水平。除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合trametinib已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于医治转移性黑色素瘤患者;一年后,获欧盟批准医治有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2018年5月,获FDA批准医治无法手术切除或分散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。  

可以看出,trametinib适应症比较多,但是目前最主要的用法还是用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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