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乐伐替尼疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 15:58:59
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乐伐替尼曾被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。目前乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。今天咱们就来看一下乐伐替尼疗效怎样?

乐伐替尼治疗甲状腺癌数据:乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。

乐伐替尼治疗肾癌数据:乐伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;乐伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;乐伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。

乐伐替尼治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。试验结果表明,乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外乐伐替尼组的总缓解率也高于索拉非尼组。

并且,乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好。为什么会这样呢?研究发现,乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国,90%以上的肝癌与乙肝病毒感染有关。乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。临床试验显示,乐伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期达到了15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

以上就是乐伐替尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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