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Jardiance上市没?

郭药师
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2025-01-21 03:32:10
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Jardiance恩格列净”能透过抑制肾小管里的SGLT2蛋白,阻截肾脏对糖分的回收,而多余的糖分将经由尿液排出体外,从而帮助管理血糖。因此,“Jardiance恩格列净”能在不依赖胰岛素的情况下,显著改善血糖水平,使糖化血红素(HbA1c)指数达至理想水平。

那Jardiance恩格列净上市了吗?

2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的支持性意见,CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Jardiance恩格列净治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应证申请获得批准上市。

2018年3月1日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Jardiance恩格列净已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。

Jardiance恩格列净不良反应发生率低,与安慰剂组相比,常见不良反应发生率为2%,包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时,低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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