




2017年9月,新一代口服SGLT2抑制剂欧唐静已获国家药监局批准上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。同时,欧唐静也是经大型心血管结局研究证实能降低心血管死亡风险。
欧唐静拥有全球超过四百万人年安全用药经验。欧唐静减少死亡,改善心肾结局,延长患者生命。早先大型心血管结局临床试验EMPA-REG OUTCOME研究,不仅证明欧唐静的心血管安全性,而且还观察到欧唐静治疗可使受试者心血管获益。EMPRISE真实世界研究的最新研究结果为它再次提供了有力的支撑。
在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显着降低心血管死亡风险达38%,显着降低全因死亡风险达32%,显着优于其他SGLT2i。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,欧唐静显着降低3P-MACE(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点)的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%,降低肾病新发或恶化复合终点达39%。
欧唐静Empagliflozin推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 :开始使用欧唐静Empagliflozin前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用欧唐静Empagliflozin。
欧唐静不良反应:>10%:泌尿生殖系统:尿路感染(9%;女性:18%;男性:4%)。1%—10%:内分泌和代谢:血脂异常(4%),口渴增加(2%)。胃肠道:恶心(2%) 。泌尿生殖系统:尿量增加(3%)。血液学和肿瘤学:红细胞压积增加(3%-4%)。感染:泌尿生殖道真菌感染(2%-6%)。频率未定义:内分泌和代谢:低密度脂蛋白胆固醇升高。<1%上市后或病例报告:急性肾功能衰竭,血管水肿,估计GFR(eGFR)(肾小球滤过率)降低,过敏反应,低血容量,血清肌酐升高,酮症酸中毒,坏死性筋膜炎(会阴)、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629