




SGLT2抑制剂Jardiance是全新糖尿病治疗药物,有别于现时用于治疗二型糖尿病的口服药物,“Jardiance”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。
Jardiance的注意事项有哪些?
脱水:在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态,并在治疗期间密切监测患者;出现容量衰竭和相关不良事件(如低血压、直立性低血压、晕厥)。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。
糖尿病酮症酸中毒:术前3-5天停止治疗。术后评估容量状态、热量摄入和糖尿病治疗的需要,如果2型糖尿病缓解,则停止抗糖尿病药物治疗。据报道,1型和2型糖尿病患者服用SGLT-2抑制剂后出现酮症酸中毒。在某些情况下,血糖正常或轻度升高(<250 mg/dL)。危险因素包括胰岛素显著降低、热量限制、手术压力和感染。
肾功能损害:在肾功能损害时,血糖疗效可能降低。开始治疗前和治疗期间定期评估肾功能。严重肾功能损害(eGFR<30ml/min/1.73㎡)、ESRD(终末期肾病)和透析患者禁用。根据制造商的说法:eGFR<45ml/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净,当eGFR持续<45ml/min/1.73㎡时应停止。在EMPA-REG结果试验中,恩格列净降低了eGFR≥30ml/min/1.73㎡的糖尿病患者发生偶发性或恶化性肾病(次要终点)的几率以及接受标准护理的高心血管风险。事后分析表明,在基线肾功能损害的患者中,肾脏益处可能持续存在(eGFR 30至<60ml/min/1.73㎡)。一项额外的事后分析显示,eGFR 30至<45、45至<60和≥60ml/min/1.73㎡的亚组间心血管死亡率是一致的。然而,进一步的试验可能是必要的,以确定是否能改善肾损害患者的预后。
药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测和/或替代疗法的选择。
老年人:老年患者血管内容量衰竭、肾功能损害和尿路感染的风险可能增加。
妊娠:根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用Jardiance。妊娠妇女使用本品的数据有限,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629