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Jardiance副作用有什么?

郭药师
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2025-01-21 12:50:39
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Jardiance由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药。Jardiance副作用有什么?

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高

在接受本品治疗的患者中曾观察到剂量相关低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。接受安慰剂、Jardiance10mg和Jardiance25mg治疗的患者LDL-C分别升高2.3%、4.6%和6.5%。治疗组间基线平均LDL-C水平的范围是90.3mg/dL至90.6 mg/dL。

红细胞压积升高

在安慰剂对照研究的汇总分析中,安慰剂治疗患者的中位红细胞压积降低1.3%,Jardiance10mg治疗患者升高2.8%,恩格列净25mg治疗患者升高2.8%。安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg治疗组内红细胞压积最初在参考范围内的患者中,治疗结束时分别有0.6%、2.7%和3.5%的患者数值高于参考范围上限。

生殖器真菌感染

在安慰剂对照临床试验的汇总分析中,接受本品治疗的患者较接受安慰剂的患者生殖器真菌感染(如,阴道真菌感染、阴道感染、生殖器真菌感染、外阴阴道念珠菌病和外阴炎)的发生率增加,随机分配至安慰剂、恩格列净10 mg和恩格列净25 mg的患者中分别有0.9%、4.1%和3.7%发生此类事件。0%的安慰剂治疗患者和0.2%的恩格列净 10 mg或25 mg治疗患者因生殖器感染而退出研究。

接受Jardiance10 mg(小于0.1%)和Jardiance25 mg(0.1%)治疗的男性患者中包茎感染较接受安慰剂患者(0%)更常见。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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