




2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。由此可见,尼拉帕尼已经在美国和香港上市,那新型抗癌药物尼拉帕尼有多好呢?疗效如何呢?我们来看一下。
已发表的临床试验是尼拉帕尼在“维持期”期间的使用,并且发现具有奇异的效果:对于具有BRCA基因突变的卵巢癌,如果每天进行一次首次口服化疗,则应保持“中间进展” 无生存期”为21个月,而对照组的安慰剂患者仅为5.5个月。
“无进展生存期”是癌症临床试验中最常用的指标之一。它不描述患者的总生存时间,而是描述有效控制肿瘤的时间。 在此期间,肿瘤可能缩小或可能没有改变。 简而言之,没有恶化,患者的生活条件会更好,生活质量也很高。当然,患者的总生存时间肯定会超过“无进展生存期”,也就是说,在化疗后,使用尼拉帕尼维持的BRCA突变患者的平均生存期将明显超过21个月,接近于两年对于卵巢癌患者,可以说是革命性的好消息。
毫无疑问,尼拉帕尼的效果非常好。抗癌药物尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,是一类靶向PARP基因的靶向药物。它对任何癌症均无效,但主要用于具有BRCA1 / 2基因突变的患者。 这反映了如今人们常说的癌症“精密医学”。
由此可见,抗癌药物尼拉帕尼治疗卵巢癌和乳腺癌的效果还是很好的,患者一定要在自己的主治医生的指导下严格服药,这样才能将药效发挥到最佳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793