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尼拉帕尼(尼拉帕利)

别称

     尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

适应人群

     用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  • 规格: 100mg
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

尼拉帕尼(尼拉帕利)的概述

尼拉帕尼(Niraparib)是由英国葛兰素史克公司研发生产的一种处方药物,2017年3月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

尼拉帕尼(Niraparib)于2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市,2021年纳入了国家医保报销目录。

尼拉帕尼(尼拉帕利)
药品别称
尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827
适应人群
用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
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尼拉帕尼(尼拉帕利)说明书概述

尼拉帕尼(Niraparib)是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。尼拉帕尼(Niraparib)通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA损伤的修复,触发细胞的凋亡(程序性死亡)机制,最终导致肿瘤细胞的死亡。

药品称呼

中文名称:尼拉帕尼、尼拉帕利

英文名称:Zejula、MK-4827

商品名称:Niraparib

全部名称:尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827

药品简介

2017年9月18日,尼拉帕尼(niraparib):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

作用机制

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

剂型和规格

胶囊:100mg

禁忌证

无。

特殊人群中使用

哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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