




尼拉帕尼是复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗用药,于2017年获的美国FDA 批准上市。
尼拉帕尼注意事项有哪些:
(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。
(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793