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尼拉帕尼(Niraparib)

全部名称

     尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827

适应人群

     用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*84粒/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼拉帕尼的用药指南

1.推荐剂量

一线维持治疗

体重<77kg(<170磅)或血小板计数<150,000/μL:200mg口服,每日一次。

体重≥77kg(≥170磅)且血小板计数≥150,000/μL:300mg口服,每日一次。

复发维持治疗(gBRCAmut)

300mg口服,每日一次。

持续治疗

直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2.给药方式

整片吞服,可与食物同服或空腹服用;建议固定时间给药,漏服或呕吐后无需补服。

3.剂量调整(基于不良反应)

非血液学毒性

≥3级持续不良事件:暂停给药最长28天,恢复后减量(表1)。

若减量至100mg/日后仍无法耐受,需永久停药。

血液学毒性

血小板减少

首次发生(<100,000/μL):暂停并监测,恢复后原剂量或减量。

再次发生:减量后重启,若28天内未恢复或已减至100mg/日,永久停药。

中性粒细胞减少(<1,000/μL)或贫血(Hb<8g/dL)

暂停至恢复后减量,若28天内未恢复则停药。

需输血的血液学事件:考虑减量,并评估合并用药风险(如抗凝剂)。

起始剂量:300mg→首次减量:200mg;二次减量:100mg→永久停药。

起始剂量:200mg→首次减量:100mg;二次减量:永久停药。

肝功能不全剂量调整

中度肝损害(总胆红素1.5-3×ULN):起始剂量200mg/日,需密切监测血液毒性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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