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Jardiance效果怎样呢?

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郭药师
2025-01-21 06:54:55
已帮助: 645人

Jardiance(恩格列净)目前已在中国获批用于2型糖尿病(T2DM)的治疗,配合饮食运动控制,可以单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制。

Jardiance效果怎样呢?

15项随机Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期试验的安慰剂对照试验,有2141例东亚患者(来自东亚国家的亚裔)。患者分布和暴露(>2100患者年)为安慰剂:953患者年;Jardiance(恩格列净)10 mg:1072患者年;Jardiance(恩格列净)25 mg:1033患者年。纳入关注的安全性问题包括:低血糖不良事件(AE)(血糖≤3.9 mmol/L和/或需要救助的确认事件)、与泌尿道感染、生殖器感染相符的事件、与血容量不足相符的事件、下肢截肢、恶性肿瘤、骨折、肾功能下降、肝损伤、糖尿病酮症酸中毒。评估基于研究者报告的AE和实验室测试。

汇总分析的不良事件总结显示,在患有2型糖尿病的东亚试验参与者中,安慰剂组严重不良事件(SAE)和导致停药的不良事件的发生率与恩格列净治疗组相似。低血糖方面,在整个东亚分析人群中,Jardiance(恩格列净)和安慰剂组已证实的低血糖AE的发生率相当,但在基线时服用胰岛素的试验受试者中,两个Jardiance(恩格列净)治疗组的发生率较高于安慰剂组。根据标签,应考虑使用较低剂量的磺脲类或胰岛素来降低低血糖风险。在东亚试验受试者中,Jardiance(恩格列净)治疗组与生殖器感染相符事件的发生率较高。在东亚试验参与者中,恩格列净10 mg和安慰剂治疗组的血容量减少相符事件的发生率相似。恩格列净和安慰剂治疗组的泌尿道感染、血栓栓塞事件、肾脏事件、肝脏不良事件、糖尿病酮症酸中毒、骨折和下肢截肢相符事件的发生率相似。在本汇总分析中,根据>2100患者年的暴露量,Jardiance(恩格列净)在东亚2型糖尿病患者中具有良好的耐受性,与总体分析人群的结果一致。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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