




尼拉帕利首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。2018年,尼拉帕利在中国获批上市,成为中国首个治疗卵巢癌的靶向药,终结了卵巢癌三十年无新药的历史。除此之外,另有一款被FDA批准但是中国没有批准上市的卵巢癌靶向药尼拉帕利。
与其它的PARP抑制剂类似,尼拉帕利也是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于,尼拉帕利的覆盖面更广,并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益,因此,服用尼拉帕利前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。
尼拉帕利适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。
和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比,卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药(指首选或标准药物,耐药以后再选择二线用药),长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素,约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。如今,以尼拉帕利等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现,为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。
由以上信息我们知道,尼拉帕利用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793