




Tofanib的副作用:脱水,失眠,咳嗽,腹痛,恶心,呕吐,皮疹,疲劳,白细胞减少, 肝功能升高,血脂升高等,一般都可以承受。临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
最常见的严重副作用:严重感染,最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。在接受托法替尼Tofanib治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。
因此,在Tofacinix给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
另外,服用托法替尼Tofanib还有可能病毒再激活:
在托法替尼Tofanib的临床研究中观察到了病毒再激活现象,包括疱疹病毒再激活病例(如带状疱疹)。尚未明确Tofacinix对慢性病毒性肝炎再激活的影响。临床试验中排除了乙型或 丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者。
在开始Tofacinix治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受Tofacinix治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受Tofacinix 治疗的日本患者中风险似乎更高。
另外,服用托法替尼Tofanib,得坚持长期服用,同时还得加强健康的生活方式,关于药物长期服用是否对身体有致癌副作用,所以在用药期间还是得按期到医院做体检观察,如有不良反应可以停止用药并积极治疗不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082