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泊马度胺的说明书

郭药师
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2025-01-21 10:54:05
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通用名:泊马度胺

商品名称:Pomalyst

全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst

泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

泊马度胺用法用量是第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺不良反应> 10%:疲劳和虚弱、中性粒细胞减少症、呼吸困难、贫血、便秘、恶心、腹泻、背痛、上呼吸道感染、发火、肺炎、血小板减少症、周围水肿、肌肉骨骼胸痛、食欲下降、皮疹、咳嗽、高钙血症、头晕、肌肉痉挛、白细胞减少症、关节痛、尿路感染、多汗症、高血糖、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、瘙痒症、血肌酐增加、肾功能衰竭、淋巴细胞减少症、呕吐、减重、失眠、肢体疼痛、低钠血症、混乱状态、震颤、头痛、盗汗、肌肉无力、低钙血症、骨痛、低钾血症、皮肤干燥、寒战、焦虑、体重增加;1-10%:神经病变,外周、疼痛、血栓栓塞、发热性中性粒细胞减少症。

泊马度胺禁忌是妊娠,泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

泊马度胺注意事项是(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。(4)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

泊马度胺贮藏:密封 。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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