仑伐替尼使肝癌患者总生存期延长5个月

郭药师

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2025-01-21 14:18:44

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乐伐替尼（Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima）是一种靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT和RET原癌基因的口服多酪氨酸激酶受体抑制剂。

2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。

此次获批基于一项名为REFLECT的临床研究证实，将仑伐替尼与已经上市的肝癌标准治疗药物索拉非尼进行比较，乐伐替尼效果优于索拉非尼。该研究共纳入了来自21个国家/地区954例患者，其中中国人有288例(包括大陆、台湾和香港)，因此专门对中国病人群进行了相关亚组分析。

REFLECT试验总人群的结果显示，相比索拉非尼组，仑伐替尼组的中位总生存期延长了1.3个月，达到预设的非劣效终点。仑伐替尼组总生存期较索拉非尼组延长了整整5个月(14.9比9.9个月)。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，更多药物信息，患者可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2022年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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