




泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺的副作用包括血液和淋巴系统;中性粒细腔减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、全血细胞减少;皮肤和附底组织:瘙痒、皮疹、皮肤干燥、盗汗、多汗;胃肠系统:腹泻、便秘、呕吐、腹痛、肝功能衰竭;呼吸系统及胸部、呼吸困难、咳嗽、口咽痛、排痰性咳嗽、间质性肺病、肺栓塞、呼吸衰竭、支气管痉挛;全身反应,疲劳、乏力、周围水肿、发热、寒战、多器官衰竭、过敏反应;肌肉骨骼,腰痛、胸痛、肌肉痉挛、关节痛、骨痛、肌无力、四肢痛;神经系统:头痛、头晕、震颤、周围神经病变、焦虑、意识混乱;感染,上呼吸道感染、肺炎,尿路感染、败血症、病毒感染;代谢与营养,高血钙、食欲缺乏、高血糖、脱水、心血管系统,房颤、心肌梗死、深静脉血栓形成、心绞痛、充血性心力衰竭。
其他,ALT升高、血红蛋白降低、高胆红素血症、体重增加、体重减轻、肾功能衰竭、肿瘤溶解综合症。
1、瘀伤:影响到大约20%的人;由于血小板下降引起,患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。
2、感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。
3、疲劳和呼吸困难:由于贫血造成;影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。
4、劳累和疲劳:影响约30%的人,发生在治疗期间;通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。
5、便秘:影响20%左右的人,可能需要泻药来制止这种情况。
6、呼吸困难:影响20%的人,药物对肺脏有影响。
7、腹泻:发生在20%的人身上,患者可以需要用抗腹泻的药物,多喝液体以防止脱水。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956