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泊马度胺胶囊的不良反应

郭药师
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2025-01-21 08:39:56
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多发性骨髓瘤是一种血癌,主要影响老龄人群(大多患者年龄>40岁),男女比例为1.6:1,自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计,每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤,1.071万名死于这种疾病。那么多发性骨髓瘤患者使用来那度胺或者万珂治疗失败以后怎么办呢——泊马度胺Pomalyst,2013年美国FDA批准Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺注意事项: (1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常见的3/4级副作用,其次是贫血和血小板减少。监测患者的血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少,在开始的8周每周进行一次全血细胞计数,其后每月进行全血细胞计数。并根据临床需要进行剂量调整。(2)肝毒性:在接受泊马度胺Pomalyst治疗的患者中曾发生过肝衰竭、死亡的事件,有的患者出现高浓度的丙氨酸转氨酶和胆红素的症状。需每月进行肝功能检测,当肝酶升高时,停止给药;肝酶恢复正常值时,可考虑在低剂量恢复给药。(3)超敏性反应:在接受泊马度胺Pomalyst治疗的患者中曾出现血管性水肿和严重皮肤反应的事件。在血管性水肿严重的皮肤反应的患者中永久终止给药。(4)肿瘤溶解综合征:在服用泊马度胺Pomalyst的患者中可能出现肿瘤溶解综合症(TLS)。密切监测患者的症状,根据临床需要采取适当的措施。

泊马度胺最常见的不良反应 (≥30%)包括疲倦和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背部疼痛和发热。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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