




索坦在2007年正式上市,别称为苹果酸舒尼替尼胶囊,索坦针对的疾病主要有三种:分别是无法手术切除的肾细胞癌、以往经受伊马替尼治疗出现疾病进展或者不耐受的胃肠间质瘤,胰腺神经内分泌瘤。索坦快速阻断血管肿瘤细胞的传播途径,控制肿瘤细胞的增值,其次是索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)是选择性的小分子抑制剂,不但强效作用于各种疾病,而且不会针对性的攻击癌细胞,不会影响到正常细胞的运行。今天咱们就来看看索坦好吗?
胃肠间质瘤和肾癌服用索坦的吃法是每天一次50mg,可以空腹使用,吃4周停止2周,然后继续吃,不段循环;胰腺神经内分泌瘤的用量不同,需要吃37.5mg,一天2粒,索坦12.5mg和25mg索坦各一粒,连续使用即可。
在索坦对治疗晚期胃肠道间质瘤的临床效果的研究中,有13位患有晚期胃肠道间质瘤的患者被作为观察对象,接受了索坦的治疗,他们接受治疗的时间平均是(10.5±1.3)周,在此研究中发现,13位患者中有3位的病情是得到缓解的,有7位患者的病情是达到稳定状态的,而仅有3为患者的病情是没有得到控制的,可见,在这13位患者中,有76.92%的患者的病情得到了很好的控制,超过了一半。
2006年完成了两项对169例细胞因子治疗失败的进展期肾癌患者应用索坦50mg,连用4周,6周为1个周期的I期临床试验,第1项试验共为1个周期的I期临床试验,第1项试验共63例患者,40%部分缓解,27%稳定超过3个月,中位无进展期8.7个月。第2项Il期研究为106例透明细胞癌患者,约34%患者部分缓解,29%患者稳定超过3个月。中位无病进展期为8.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938