




恩格列净( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。恩格列净( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖(血糖)的重吸收,从而引起尿葡萄糖排泄,并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标,并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。
恩格列净( Empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液酮体升高)患者。2016年12月5日 ,美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净( Empagliflozin)片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物。
恩格列净( Empagliflozin)为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人,口服,一次10毫克,晨起服用,是否与食物同服均可,如需要,剂量可增加至25毫克。GFR低于每分钟45毫升者不能开始恩格列净( Empagliflozin)的治疗,如GFR持续低于每分钟45毫升,应停止恩格列净( Empagliflozin)的治疗。
哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女使用恩格列净的研究,哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟,而大多的药物都在乳汁中分泌,可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到恩格列净造成的潜在危险性,哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用Empagliflozin恩格列净。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629