




恩格列净( Empagliflozin)是一种高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。EMPA-REG OUTCOME临床实验在全球42个国家挑选了7020例2型糖尿病友,平均观察3.1年。结果显示:伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病,恩格列净可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可减少35%的心衰住院风险。
恩格列净疗效这么好患者要如何服用?
推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。
肾损害患者 :开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。
肝损害患者 :肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
药物相互作用:
利尿剂
恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频,从而可能增加血容量不足的风险。
胰岛素或胰岛素促泌剂
恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。
尿糖试验阳性
不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况,因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。
对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰
不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况,因为在使用SGLT2抑制剂的患者中,无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。
药物禁忌:对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629