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恩格列净在国内上市了没呢?

郭药师
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2025-01-20 17:26:46
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糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内,大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁,高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险,也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净也是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。

那恩格列净在国内上市没?

恩格列净2014年5月率先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2014年8月获得美国FDA批准,2017年9月在中国获批上市,中文商品名欧唐静。

恩格列净推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。使用恩格列净后可能发生症状性低血压,尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。酮症酸中毒。在接受钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒,这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。开始恩格列净治疗前,应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素,包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受恩格列净治疗的患者中,如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况,应考虑监测酮症酸中毒情况,并暂时停用恩格列净

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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