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Epclusa的说明书

郭药师
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2025-01-21 04:36:39
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Epclusa的说明书

【商品名】:Epclusa伊柯鲁沙

【化学名】:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

【规格】:28粒×500mg

【主要成份】Epclusa为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。

【适应症】:Epclusa适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期(Child-Pugh A)肝硬化患者:单用伊柯鲁沙Epclusa12周;对于失代偿期肝硬化(Child-Pugh B or C)患者:伊柯鲁沙Epclusa+利巴韦林12周。

【用法用量】:每天一粒,口服,对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。 

【禁忌症】:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙Epclusa可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙Epclusa,如必须使用,需要心电监护。

【副作用】:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【药物相互作用】:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙Epclusa血药浓度,不建议同时服用!

【儿童用药】:尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。

【老年患者用药】:Epclusa的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者(占3期临床研究中患者总数的12%)。在各治疗组间,≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似。

【贮藏】:伊柯鲁沙Epclusa需在30°C以下保存!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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