




Lenvanix(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvanix用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvanix联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来看一下Lenvanix是什么药物呢?
来看一下Lenvanix的适应症内容:
1.肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
而在治疗不同的适应症上,Lenvanix的用法用量也是不一样的,1. 甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mgLenvanix+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。
Lenvanix上市方面,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvanix用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvanix联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,Lenvanix在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
Lenvanix治疗肝癌效果怎么样?Lenvanix组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。Lenvanix治疗甲状腺癌和晚期肾癌,治疗甲状腺癌使用Lenvanix治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌Lenvanix联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。
以上就是Lenvanix药物介绍的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092