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Lenvaxen好吗?

郭药师
已帮助: 449人
2025-01-20 16:04:52
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Lenvaxen是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。该药已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺。于2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸Lenvaxen胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。2018年8月,美国FDA批准Lenvaxen用于不可手术的肝细胞癌一线治疗。这将会成为肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。今天咱们就来看一下Lenvaxen好吗?

来看看效果方面的研究数据,在维也纳举办的第54届欧洲肝脏研究学会年会公布了Lenvaxen在真实世界治疗肝癌的数据,引发人们关注。来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用Lenvaxen治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用Lenvaxen作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。

结果显示,37位患者一线使用Lenvaxen,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用Lenvaxen的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。在真实世界中,Lenvaxen常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏和蛋白尿。这项研究证明,Lenvaxen在真实世界中对肝癌的疗效与临床试验中是一样的,40.4% VS 40.6%。另外,对索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的肝癌患者,选择Lenvaxen治疗也是有效的。

中国临床肿瘤学会曾公布过Lenvaxen在我国肝癌患者中的疗效:经Lenvaxen治疗的患者,总生存期可以达到15个月,较以往一线用药索拉替尼的10.2个月有明显的优势;Lenvaxen的中位无进展生存期为9.2个月,仅仅能维持3.6个月的索拉替尼更是对此望尘莫及。安全性方面,Lenvaxen组和索拉非尼组发生治疗相关副反应的患者数目相似。·在一项由世界范围内900余名患者参与的临床III期试验中,Lenvaxen对比索拉替尼治疗肝细胞癌在中位无进展生存期上也体现出了2倍以上优势:8.9个月VS 3.7个月。在一项由世界范围内900余名患者参与的临床III期试验中,Lenvaxen对比索拉替尼治疗肝细胞癌在中位无进展生存期上也体现出了2倍以上优势:8.9个月VS 3.7个月。

以上就是Lenvaxen效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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