
Lenvatinib曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。Lenvatinib是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。同时乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。今天咱们就来看一下Lenvatinib的效果怎么样呢?
乐伐替尼用于治疗肝癌。1. 一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显著。2. 国内的CFDA和美国的FDA同步,都接受了Lenvatinib一线治疗晚期肝癌的新药申请。3. 2017年6月召开的美国临床肿瘤学会年会上,研究者公布了Lenvatinib一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:Lenvatinib在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。4. 重要的是,Lenvatinib在中国患者身上效果更加明显。由于我国肝癌患者中有乙肝病毒感染的人较多,所以对有乙肝感染的肝癌患者也进行了分析,结果显示,Lenvatinib组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月,Lenvatinib将乙肝病毒感染的晚期肝癌患者的总生存期又足足延长了50%!
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,Lenvatinib和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvatinib和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。另外Lenvatinib还可以治疗甲状腺癌,治疗甲状腺癌使用Lenvatinib治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092