




Lenvatinib适应症比较多,可以治疗不同的癌症,对于不同的癌症,Lenvatinib的剂量和用法也不尽相同。1. 甲状腺癌(DTC):Lenvatinib每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mgLenvatinib+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,Lenvatinib12mg,每日一次;体重<60kg,Lenvatinib(E7080)8mg,每日一次。Lenvatinib须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。今天咱们就来看一下Lenvatinib治疗甲状腺癌效果如何呢?
靶向抗癌药Lenvatinib由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvatinib用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
Lenvatinib的临床试验,正是针对放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。试验结果显示,与安慰剂组相比,Lenvatinib治疗组患者的中位无进展生存期显著延长,数据对比是18.3个月 vs 3.6个月。与安慰剂组相比,Lenvatinib组在总缓解率(ORR)上也有很大的提高,数据分别是64.8% vs 1.5%。另外,Lenvatinib组有1.5%的患者获得完全缓解,也就是肿瘤消失,而安慰剂组为零。在试验中,Lenvatinib的副作用和不良反应主要是:高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。
这项临床研究表明,Lenvatinib对放射性碘难治分化型甲状腺癌的疗效非常显著,而且副作用也在可控的范围内。在2015年,FDA批准Lenvatinib用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvatinib和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvatinib的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,Lenvatinib提高了5倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092