




Lenvaxen,又叫仑伐替尼,商品名乐卫玛,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。Lenvaxen的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。Lenvaxen之所以如此重要,是因为它治疗晚期肝癌的疗效很突出。今天咱们就来看一下Lenvaxen疗效怎样?
在维也纳举办的第54届欧洲肝脏研究学会年会公布了Lenvaxen在真实世界治疗肝癌的数据,引发人们关注。来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用Lenvaxen治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用Lenvaxen作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。
结果显示,37位患者一线使用Lenvaxen,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用Lenvaxen的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。在真实世界中,Lenvaxen常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏和蛋白尿。这项研究证明,Lenvaxen在真实世界中对肝癌的疗效与临床试验中是一样的,40.4% VS 40.6%。另外,对索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的肝癌患者,选择Lenvaxen治疗也是有效的。
在2015年,FDA批准Lenvaxen用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了Lenvaxen和安慰剂治疗,结果显示:使用Lenvaxen的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,Lenvaxen提高了5倍。
Lenvaxen适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,Lenvaxen和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvaxen和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092