




Lenvaxen的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。Lenvaxen,又叫乐伐替尼,商品名乐卫玛,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。在大型三期临床实验中,Lenvaxen的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,Lenvaxen可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,Lenvaxen可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。因此Lenvaxen重要无比,也是因为它治疗晚期肝癌的疗效很突出。今天咱们就来看一下Lenvaxen注意事项有什么?
Lenvaxen的注意事项:
1.高血压:接受Lenvaxen治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停Lenvaxen治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。
3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。
5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。
6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。
7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。
9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。
10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止服用Lenvaxen治疗。
11.蛋白尿:在研究1中,Lenvaxen治疗患者报道蛋白尿34%和安慰剂组患者中3%[见不良反应(6.1)]。Lenvaxen-治疗患者3级蛋白尿发生率为11%与之比较安慰剂组无。治疗开始前,和至始至终定期地监视蛋白尿。如尿试纸检测到蛋白尿大于或等于2+,得到一个24小时尿蛋白。对24小时蛋白尿 ≥2 克不给Lenvaxen和当蛋白尿是<2 gm/24小时在减低剂量恢复。对肾病综合征终止Lenvaxen。
以上就是Lenvaxen注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092