




Lenvima(乐伐替尼)是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR),和VEGFR3(FLT4),2018年3月,Lenvima在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。今天咱们就来详细看一下Lenvima是用来治什么的?
1、2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvima用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
2、2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvima联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
3、2018年3月,Lenvima在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
而在治疗效果上Lenvima也表现的很突出,Lenvima治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。 一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了Lenvima或索拉非尼的治疗。试验结果表明,Lenvima组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。Lenvima组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外Lenvima组的总缓解率也高于索拉非尼组。
而Lenvima治疗甲状腺癌和晚期肾癌方面的效果也很有提高,治疗甲状腺癌使用Lenvima治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌Lenvima联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。
Lenvima,又叫乐伐替尼,商品名乐卫玛,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。Lenvima的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。
以上就是Lenvima适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092