




仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂,目前已经获得 FDA 批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。 新数据显示,乐伐替尼一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼,在亚太人群中一线乐伐替尼治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼,作为 uHCC 的一线治疗方案乐伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼。今天咱们就来看一下乐伐替尼注意事项有什么呢?
1)高血压:用药治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给乐伐替尼治疗;对危及生命高血压终止用药。2)心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级心功能不全不给乐伐替尼治疗;对4级心功能不全终止用药。3)一次动脉血栓栓塞事件后终止用药。
4)肝毒性:用药期间定期监测肝功能检验。对3级或更大肝受损不给乐伐替尼治疗;对肝衰竭终止用药。5)蛋白尿:用药期间定期监测蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2g不给乐伐替尼治疗;对肾病综合征终止用药。6)肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭受损不给乐伐替尼治疗。
7)发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者终止用药。8)对发生3级或更大QT间期延长不给乐伐替尼治疗。9)低钙血症:监视血钙水平,给予替代钙。
10)对有可逆性后部白质脑病综合征患者不给乐伐替尼治疗,直至完全解决。11)出血事件:对3级出血,及大量失血,需要输血患者不给乐伐替尼治疗;对4级出血,及失血造成身体虚弱,视网膜或大脑缺血,严重休克患者终止用药。12)甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者,需要时调整甲状腺取代药物。13)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。
以上就是乐伐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092